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德國制藥公司勃林格殷格翰（下稱勃林格）日前公布2016年財務(wù)報告：2016年，勃林格營收約為159億歐元，同比增長7.3％；利潤為29億歐元，同比增長27％。

勃林格是全球大私有制藥企業(yè)，位列全球制藥企業(yè)20位之內(nèi)。盡管財報看上去不錯，這家制藥巨頭仍不得不小心應(yīng)對重磅呼吸藥過期帶來的巨大影響。

過去一年里，支撐勃林格近1/5營收的現(xiàn)金奶牛呼吸類思力華因為過期，銷售額下滑5億歐元。該款去年雖仍然實現(xiàn)了近30億歐元的銷售收入，但其銷量下滑比例高達15%。這一斷崖式的下降是由于這款在歐洲的化學成分過期。

數(shù)據(jù)分析公司Dickson Data的報告顯示，默克、諾華、百時美施貴寶以及禮來制藥近期的重要均將面臨。報告進一步稱，一旦某種在市場上遇到同類競爭者，隨著明顯低成本替代產(chǎn)品的出現(xiàn)，該種銷售額將平均下跌90%。

對于這款創(chuàng)造了近1/5營收的重磅的日漸過氣，勃林格正在想盡辦法。2014年（即思力華推出上市10年后），勃林格推出了基于思力華的一款產(chǎn)品Spiriva Respimat。
整個呼吸領(lǐng)域用藥未來也仍將是勃林格的優(yōu)勢領(lǐng)域，2016年這一領(lǐng)域共為公司創(chuàng)造了50億歐元的銷售額。除思力華外，用于特發(fā)性肺纖維化一款名為Ofev的增長迅猛，同比增速超過100%。

除了及時推出明星的“繼任者”以鞏固自身在呼吸領(lǐng)域的優(yōu)勢地位外，勃林格早期的研發(fā)投入正在進入收獲期。


可以看出，對于勃林格來說，中國雖然是個充滿增長潛力的市場，但目前而言，創(chuàng)新產(chǎn)品進入中國市場的速度仍然滯后。

這一情況在未來或?qū)⒌玫?。半個月前，中國國家食品藥品監(jiān)管管理總局（CFDA）發(fā)布了一份《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》征求意見稿，支持全球創(chuàng)新藥的同步研發(fā)和同步注冊。這一決定將大大跨國企業(yè)創(chuàng)新進入中國的速度。進口藥此前進入中國在大陸重復進行臨床試驗，時間約3-5年，但根據(jù)新規(guī)定產(chǎn)品完成國際多臨床試驗后即可直接用于中國上市申請。

“我們認為這些政策對于把創(chuàng)新產(chǎn)品盡快帶給中國患者都是能起到的。”Michel Pairet稱。今年2月，勃林格的非小細胞肺癌阿法替尼（Giotrif，中文商品名吉泰瑞）獲得CFDA頒發(fā)的進口藥品注冊證，這也是一個以“優(yōu)先審評”資格被CFDA批準上市的進口新藥。